Новые технологии под ключ!
Направления деятельности

Проектная документация DQ

Оставить заявку Оставить заявку

Компания Фармконтракт - инжиниринг занимается подготовкой проектной документации DQ, а также выявляет проблемные места в сфере дистрибуции лекарственных препаратов. Наши сотрудники определяют квалификацию проекта, под которой подразумевают документирование и его оценку на соответствие пригодности требованиям, прописанным в стандарте GMP.

Проектная документация DQ проверяется профессионалами для устранения существующих ошибок в работе компании. Квалификация проекта необходима для:

  • выявления неточностей и недостатков в представленном проекте;
  • определения уровня несоответствия проекта и влияния его на качество произведенного продукта;
  • выявления несоответствий требования GMP;
  • определения возможностей для будущей реализации этапов валидации и квалификации.

По вашему заказу специалисты нашей компании готовы разработать протокол квалификации, в соответствии с которым, в первую очередь, будет проверяться установленное техническое задание относительно процесса проектирования. Кроме того, разработанная проектная документация DQ получит свою оценку.

С какой целью проводится контроль над производственными проектами?

Сформированный нашими сотрудниками протокол квалификации будет соответствовать действующей структуре руководства по стандартам GMP, что необходимо для контроля исполнения правил в сфере производства медицинских устройств, пищевых добавок, а также лекарственных средств. И заказчику, и инспектирующей компании будет удобно работать с полученным документом.

При проведении квалификационных работ особое внимание уделяется соблюдению правильной поточности процесса, возможности минимизировать риски контаминации, определению класса чистоты помещения, а также возможности максимально качественно провести очистку производственного оборудования. В документе группируются помещения, за которыми был отмечен одинаковый класс чистоты.

Работая на оборудовании, сотрудники строго придерживаются технического задания. Если техника работает неисправно, это несложно определить - достаточно взглянуть на документацию производителя оборудования, чтобы дать последующую оценку рабочему процессу. Оборудование, что используется в производственном процессе, получит ретроспективную оценку квалификации.