Новые технологии под ключ!
Направления деятельности

Методики и процессы PV

Оставить заявку Оставить заявку

Помимо оборудования на предприятиях, специализирующихся на фармацевтике, контролю должны подвергаться всевозможные методики и процессы (PV). Об их эффективности и соответствии общепринятым стандартам обязано говорить документальное подтверждение. Получить его вы можете, воспользовавшись услугами нашей команды, состоящей из профессиональных специалистов в этой области. Благодаря проведению подобного рода экспертизы можно не только подтвердить тот факт, что лекарственные средства производятся в соответствии с существующими нормативами, но и проанализировать эффективность предприятия.

Разновидности валидации процессов

Тщательному анализу на фармацевтическом предприятии должны подвергаться все существующие методики и процессы (PV). Единый стандарт, которому они обязаны соответствовать, задается на основании требований GMP. Все технические процессы фармацевтического предприятия должны быть направлены на то, чтобы производить лекарственную продукцию высокого качества, не допуская при изготовлении критических отклонений от общепринятых норм. Определить их соответствие поможет валидация, которая разделяется на три основных разновидности:

  • prospective validation (перспективная);
  • concurrent validation (сопутствующая);
  • retrospective validation (ретроспективная).

Перспективная валидация позволяет проанализировать методики и процессы PV на производстве предприятия до их старта. Проводится подобная процедура, основываясь на изучении проектных особенностей и оборудования. Сопутствующая валидация представляет собой часть серийного изготовления фармацевтических препаратов, обеспечивая их стабильный контроль соответствия установленным нормам. Третья разновидность - ретроспективная - отвечает за анализ производства, основанный на данных касаемо выпускаемых препаратов.

Почему стоить заказать подобные услуги у нас?

Рекомендуем сотрудничать именно с нашей компанией, если хотите добиться соответствия существующим стандартам ваших методик и процессов (PV) на предприятии. Мы гарантируем реализацию работы точно в установленные договором сроки, предоставляем дополнительные консультации по всем сопутствующим вопросам. Наши специалисты готовы предложить выполнение полного перечня услуг, связанных с подготовкой к валидации. Сотрудничество с настоящими профессионалами своего дела позволит решить вопрос с разрешением на изготовление лекарств быстро, надежно и доступно с точки зрения финансовых затрат. Позвоните нам сейчас же, чтобы как можно скорей начать продуктивное сотрудничество.