Направления деятельности

Лабораторное оборудование IQ,OQ, PQ

Оставить заявку Оставить заявку

Исходя из стандартов и общепринятых требований GMP, квалификация лабораторного оборудования (IQ, OQ, PQ) является базовой процедурой, проводимой на предприятии из сферы фармацевтики. До ее выполнения результаты приборов нельзя считать достоверными. Рекомендуем проводить аттестацию аппаратуры именно в нашей компании, чтобы получить максимально точную информацию, подтвержденную набором требуемой документации.

Значение квалификации оборудования

Квалифицировать лабораторное оборудование IQ, OQ, PQ данными тремя протоколами нужно для подтверждения точности функционирования агрегатов. Это достаточно сложная процедура, затрагивающая широкий спектр лабораторной деятельности, которую следует выполнить лишь при подключении профессионалов соответствующего уровня. Подтверждение идеальной работоспособности приборов в виде набора документов позволит продолжить их использование, не сомневаясь в точности итоговых результатов.

Этапы проведения квалификации

Существует три этапа, на основе которых квалифицируется лабораторное оборудование - IQ, OQ, PQ. О каждом из них поподробней:

IQ - этот этап отвечает за квалификацию установки. Определяется соответствие приборов по маркировке, внешнему виду, а также проверяется, надлежащим ли образом оно установлено в лаборатории.

OQ - этап операционной валидации. Этап отвечает за анализ функционирования оборудования. Приборы должны соответствовать полному списку заданных проектных параметров.

PQ - эксплуатационная валидация. Этот этап считается завершающим. Здесь выполняется тестирование приборов, чтобы в действии проверить их работоспособность и соответствие всем требованиям пунктов, связанных с функционированием и безопасностью.

Почему стоит обратиться к нам?

Наши специалисты помогут первоначально квалифицировать лабораторное оборудование (IQ, OQ, PQ), а также будут рады выполнить для вас ежегодную ревалидацию. Мы на высшем уровне проведем широкий спектр испытаний приборов, проверим помещение и инженерные системы, оформим детальные сводные отчеты и проконсультируем по всем сопутствующим вопросам. Наша команда состоит из квалифицированных экспертов, занимающихся выполнением соответствующих работ на протяжении нескольких лет. За это время мы положительно зарекомендовали себя на рынке за счет четкого выполнения своих обязательств, принося людям ощутимую пользу.

Оставить заявку на проект
Оставить заявку на проект