Валидация

Под термином валидация понимаются определенные действия, которые в полном соответствии со всеми принципами производственной практики доказали, что определенное оборудование или внедряемая методика приведет в итоге к ожидаемым положительным результатам.

После проведения валидации на основании полученных результатов составляется заключение о полном соответствии данной рассматриваемой методики основным целям ее применения, оцениваются все рабочие показатели ее анализа и дается ответ о возможности ее внедрения в группе различных лабораторий или отдельной лаборатории.

Валидация чистых помещений обычно проводится тестированием различных инженерных систем, техпроцессов, производственных цехов, промышленного оборудования, а также методик контроля на их полное соответствие главным принципам GMP.

Наша компания уже давно занимается строительством, проектированием и валидацией различных объектов (в основном лабораторий). Главное наше преимущество заключается в том, что мы не только производим какие-либо конкретные работы, но также и оснащаем все эти объекты необходимым оборудованием.

Мы предлагаем полный комплекс валидационных услуг и проводим:

• разработку необходимой квалификационной техдокументации;
• квалификацию различных проектов, промышленного оборудования, а также инженерных систем;
• валидацию любых аналитических методик, производственных процессов;
• полную модернизацию систем промышленного оборудования и контроля.

Валидация тесно перекликается с различными точными науками (математикой, физикой, химией). Она позволит детально изучить сырье различных лекарственных средств в фармацевтических лабораториях на стадии его создания до выпуска готового препарата, оценить и определить критичные операции, какое-либо несоответствие которых часто влечет за собой непредвиденные последствия. Валидация полностью предупреждает появление в продаже несоответствующего качества лекарственных средств.