Направления деятельности

GMP консалтинг

Для изготовления и реализации лекарственных средств недостаточно лишь налаженного рынка сбыта, производственного помещения, грамотно обученных сотрудников и хорошего сырья. Немаловажную роль играет качество выпускаемой продукции. Правда потребитель не может оценить ее уровень без проведения специальной экспертизы. При выпуске фармацевтических препаратов в ненадлежащем состоянии предприятие рискует нанести серьезный вред здоровью человека.

Бракованные лекарственные средства должны быть моментально выявлены и утилизированы. Чтобы обеспечить надлежащие меры, нужно выполнять строжайший контроль каждого производственного этапа и проводить с образцами препаратов определенные экспертизы в лаборатории. Поможет вам с этим GMP консалтинг. Благодаря задействованию экспертов станет четко виден уровень и состояние выпускаемой продукции.

GMP консалтинг (Good Manufacturing Practice) с первого января 2014 года считается обязательным пунктом в деятельности всех российских предприятий, занимающихся выпуском лекарств. Таким образом, помимо ряда общепринятых разрешений и всевозможных лицензий на производство медицинских препаратов, выдаваемых Минздравом, необходимо еще и получение заключения, касающегося соответствия предприятия параметрам GMP.

Помочь вам с этим вопросом смогут специалисты нашей компании. Мы проведем детальный GMP консалтинг и укажем на все существующие недочеты при их наличии. Проведение подобного аудита поможет вам принять своевременные меры по внесению изменений в технологию изготовления либо по устранению недочетов производства и сэкономить огромное количество времени и финансовых ресурсов. Специалисты нашей команды обладают высокой квалификацией, поэтому вправе выдать максимально точный результат, отталкиваясь от требований GMP России либо Всемирной организации здравоохранения.

Оставить заявку на проект
Оставить заявку на проект