Направления деятельности

Специалисты «Фармконтракт Инжиниринг» поделились опытом создания чистых помещений

28.08.2017

Специалисты «Фармконтракт Инжиниринг» поделились опытом создания чистых помещений

Наши специалисты провели анализ основных предложений по конструкциям чистых помещений.

В таблице 1 мы постарались отразить одновременно основные особенности производителей, сгруппированных по странам мира, и представить основные преимущества и недостатки каждой группы производителей. Данная таблица является собирательным образом производителей одной страны. Естественно, что в одной группе существуют производители с разными условиями по представленным параметрам. Однако в целом по выделенным группам значения параметров, как правило, отличаются несущественно. Как видно из представленной таблицы, каждая из групп имеет как свои положительные стороны, так и отрицательные. Однако в связи с активизацией российского фармацевтического рынка можно говорить о том, что российские производители ограждающих конструкций чистых помещений неизбежно будут работать над совершенствованием своих технологий для предоставления качественного конструктива по ценам значительно меньшим, чем производители из Европы, при этом качество продукции будет существенно лучше, чем у производителей из Индии и Китая. Это будет способствовать тому, что производители из России займут существенную нишу на рынке конструкций для чистых помещений и будут в дальнейшем более конкурентоспособными по отношению к производителям западных стран. В данном случае для оптимизации бюджета строительства комплекса чистых помещений и отсутствия привязки к колебаниям курса иностранных валют можно и нужно всерьёз задуматься о применении полного конструктивного решения от отечественного производителя. По скорости реакции на дозаказы, замену испорченных материалов в процессе монтажа, по возможности монтажа силами местных подрядчиков вариант использования отечественного конструктива для чистых помещений является на сегодняшний день наиболее интересным из всех возможных. Существуют проблемы с нормативной базой и требованиями в области организации производства лекарственных средств, в связи с которыми образуется определенный вакуум в области требований к конструкциям чистых помещений. В настоящий момент на территории ЕАЭС ведется разработка и гармонизация нормативной базы требований в области производства лекарственных средств. Рассмотрим более детально требования к материалам покрытий и сами материалы. Требования к материалам и поверхностям чистых помещений регламентируются правилами надлежащей производственной практики (приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации № 916 от 14.06.2013 с изменениями от 18.12.2015) и ГОСТом Р ИСО 14644-4-2002. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию.

Таблица 1.

Анализ основных предложений по конструкциям чистых помещений

Страна производства

Сроки изготовления, недели

Срок доставки, недели

Ремонт и доборные элементы

Стоимость

Срок эксплуатации,
год

Монтаж

Примечания

Россия

3-4

1

Оперативно, дешево

Средняя

2-4

Местные бригады

Оперативная поставка

Западная Европа

 

 

Оперативно, дорого

Высокая

3-5

Выездные бригады, дорого

Крайне дорогостоящее решение

Восточная Европа

7-8

2-4

Выше средней и высокая

2-4

Дешевле, но есть проб­лемы с оперативнос­тью

Китай

 

 

 

 

 

 

Сложности размещения

 

 

Долго, дёшево

 

 

 

заказа

 

4-6

8

Ниже средней

1-3

Затруднительно

Сложности коммуни-

Индия

 

 

 

 

 

каций и дальнейшего монтажа

Прочитать статью целиком »

По материалам Пресс-службы ГК «Фармконтракт»

Оставить заявку на проект
Оставить заявку на проект