Направления деятельности

Реконструкция производственного комплекса завода «Биохимик»

Задачи


  1. реконструкция и оснащение 3-х производственных комплексов по выпуску готовых лекарственных средств и активных фармацевтических субстанций
  2. создание нового производственного комплекса

Срок реализации проекта: IV квартал 2017 года – I квартал 2018 года.

Описание работ


В рамках решения первоочередной задачи начат комплекс инженерных строительно-монтажных работ по реконструкции трех действующих корпусов от подготовки необходимой разрешительной, проектной и проектно-сметной документации, проектирования чистых помещений и монтажа ограждающих конструкций, монтаж трубопроводов и оборудования по инженерным сетям (включая системы водо-, воздухоподготовки, хладоснабжения, автоматизации и др.) до IQ/OQ/PQ квалификации и валидации, оснащения высокотехнологичным оборудованием, изготовленным в Швейцарии, Германии и Италии, позволяющим осуществлять синтез широкого спектра субстанций. В ходе проектных работ предусмотрена возможность размещения не только производственных помещений, но и складских, подсобно-вспомогательных, инженерно-технических помещений.

Какие делаем чистые помещения?

  • Покрытие элементов конструкций ЧП (потолочных и стеновых) гладкое, стойкое к истиранию, не пылящееся, а все материалы допускают частую и эффективную чистку и дезинфекцию, обеспечивают антикоррозионную защиту элементов конструкций.
  • Вертикальные ограждающие конструкции ЧП (стены и перегородки) выполняются из трехслойных сэндвич-панелей с полимерным покрытием. Для обеспечения эффективной очистки углы «пол-стена», «стена-стена» и «стена-потолок» скруглены. Элементы стен, потолка и пола соответствуют требованиям пожарной безопасности, звуко- и теплоизоляции.
  • Элементы оборудования ЧП (вентиляторы, дроссели, заслонки и пр.) для доступного обслуживания располагаем за подвесным потолком.
  • Для свободной доставки и размещения технологического оборудования предусматриваем монтажные проемы.
  • Подвод к технологическому оборудованию в ЧП энергоносителей и прочих коммуникаций делаем в кабель-каналах, проложенных внутри ограждающих конструкций, либо в сервисной зоне над чистыми помещениями с подводом в стенах к розеткам или запорной арматуре в зоне обслуживания. В случае подвода коммуникаций непосредственно к оборудованию проводка осуществляется за потолочной зоной с опуском коммуникаций из нержавеющей трубы к месту подключения.
  • Напольное покрытие (ПВХ антистатическое модульное покрытие) выбираем с учетом таких характеристик, как твердое, противодействующее скольжению, антистатическое, ремонтопригодное, стойкое к истиранию, дезинфекции и влажной уборке. Для обеспечения свойств по  антистатике напольное покрытие заземляем.

Вторым этапом станет проведение пусконаладочных работ и обучение персонала «Биохимик».

Завод «Биохимик»
Завод «Биохимик»

Что создаем:


  • капсульная линия для увеличение объема производства в 5 раз
  • двухуровневый цех площадью 16 тыс. м2 по производству жидких лекарственных форм. Для его оснащения спроектированы  2 линии розлива ампул производительностью 170 млн штук в год, линия розлива препаратов во флаконы мощностью 30 млн штук, участок по производству назальных спреев мощностью 5 млн. флаконов в год
  • R&D-лаборатория
  • цех по химическому и микро-биологическому синтезу активных фармацевтических субстанций

При создании нового производственного цеха осуществляется:


  • разработка проекта, включающего планировку производственных помещений с учетом требований cGMP стандартов и национальных правил надлежащей производственной практики;
  • разработка концепции чистых зон;
  • подбор оптимального перечня технологического и аналитического оборудования, позволяющего осуществлять синтез широкого спектра субстанций, производить различные формы лекарственных средств по стандартам GMP и гарантировать контроль качества выпускаемой продукции
Завод «Биохимик»
Завод «Биохимик»
Оставить заявку на проект
Оставить заявку на проект