Направления деятельности

Лабораторный инжиниринг для технологического центра «Новамедика Иннотех»

Задача


Оснащение аналитическим оборудованием для проведения широкого диапазона исследовательских работ пероральных лекарственных форм с модифицированным высвобождением, комбинированных лекарственных средств и платформенных технологий по улучшению биодоступности.

Срок реализации проекта: апрель 2017 г.

Описание работ


«Фармконтракт Инжиниринг» совместно с дистрибьюторским подразделением холдинга ГК «Фармконтракт» подобрало основные и вспомогательные методы оценки качества и фармако-технологических характеристик:

  • Для решения задач по таргетной доставке АФИ в заданные отделы кишечника лаборатория техцентра оснащена многофункциональным тестером растворения BioDis RRT 10, предназначенным для поточного анализа образцов в разных средах за максимально короткое время при совместном проведении процесса.
  • Для проведения исследований по совместимости компонентов лекарственного средства, идентификации продуктов деградации, лабораторию оснастили гибридным квадрупольным времяпролетным масс-спектрометром Agilent серии 6500 (Q-TOF) LC/MS.
  • Для выявления полиморфных модификаций активных фармацевтических ингредиентов, влияющих на фармакокинетические параметры лекарственной формы, в лаборатории установили прибор для синхронного термического анализа TGA/DSC 3+ Mettler Toledo.
Технологический центр «Новамедика Иннотех»
Технологический центр «Новамедика Иннотех»

С учетом широкой линейки потенциальных к разработке препаратов ставилась задача обеспечить возможность точного детектирования и количественного определения различных по своим физико-химическим свойствам веществ. Задача была решена комплектацией ВЭЖХ-систем различными детекторами: Диодная матрица + Рефрактометр (HPLC Agilent Infinity 1260 DAD, RID), Диодная матрица + Флуориметр (HPLC Agilent Infinity 1260 DAD, FLD).

Для анализа высокогидрофильных веществ и ионов установили прибор для капиллярного электрофореза 7100 Agilent и ионный хроматограф 930 - Compact IC Flex Metrohm.

Все оборудование прошло процедуру квалификации IQ/OQ, сертифицировано в Реестре средств измерения и в настоящее время успешно применяется сотрудниками технологического центра Новамедика Иннотех.

Технологический центр «Новамедика Иннотех»
Технологический центр «Новамедика Иннотех»
Оставить заявку на проект
Оставить заявку на проект