Новые технологии под ключ!
Фармконтракт - Инжинииринг

Чистые помещения под ключ

Чистые помещения с контролируемым количеством ключевых взвешенных частиц и микроорганизмов в воздухе используются для поддержания в комнате стерильных условий. Чистый бокс ограничивает осаждение аэрозольных включений в помещении, обеспечивая оптимальное проведение процессов. Системы, которыми оборудована стерильная комната, исключают попадание загрязнений независимо от размера частиц.

Чистый воздухообмен и оптимальная атмосфера внутри комнат напрямую связана с герметичностью, фильтрацией потока воздуха, контролем температуры, давления и влажности. Используют чистые помещения в фармацевтике, точном машиностроении, оптике, при сборке микросхем, электронных ключей, трансмиссий высокого качества и операционных вмешательствах.

Чистые зоны разделяются:

  • по направлению потока воздуха на ламинарный (однонаправленный) и турбулентный (неоднонаправленный) чистый бокс для стерильных проектов;
  • по верхнему пределу содержания частиц в 1 кубометре воздуха. В этом случае чистые помещения делятся на классы в соответствии с государственным стандартом ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002.

Основные критерии создания чистого помещения

Ключевое значение при проектировании и строительстве чистых зон имеет конечное состояние помещения, принимаемое во внимание при аттестации. Различают три варианта стерильных комнат, сдаваемых под ключ:

  • Построенное помещение, когда все системы жизнеобеспечения функционируют, в зоне обеспечен чистый воздухообмен, и комната готова к эксплуатации и ввозу оборудования.
  • Оснащённое помещение не только создаёт стерильные условия, но и имеет перечень оборудования и материалов.
  • Эксплуатируемая чистая комната укомплектована всем необходимым, аттестована, и помещение функционирует с участием определённого количества персонала.

Стерильная комната создаётся на больших закрытых пространствах из ограждающих конструкций, устойчивых к УФ излучению и дезинфекции. Чистый бокс оснащается воздушными шлюзами с ключами для доступа в помещение, передаточными окнами и системами фильтрации чистого воздуха. Если комната собирается на открытом месте, то завершающим элементом становятся внешние стены, защищающие помещение.

«Фармконтракт Инжиниринг» – это самостоятельное подразделение российского химико-фармацевтического концерна Фармконтракт, разрабатывающее проекты аналитических и клинических лабораторий, производственных линий, чистых помещений и комнат под ключ как для промышленных нужд, так и для исследовательских задач.

Мы устанавливаем инженерные системы в построенные нами помещения, поставляем оборудование для мониторинга чистоты комнат и производственных циклов, проводим валидацию процессов, технических средств и методов испытаний.

Наши подразделения имеют собственные склады не только в Москве, но и в других городах России, поэтому монтаж оборудования на месте и сдача под ключ осуществляется в кратчайшие сроки. Сервисное обслуживание в течение 5 лет является обязательным бонусом к приобретаемым продуктам компании.

Работа с ведущими поставщиками
оборудования и технологий

В линейке предлагаемого оборудования представлены торговые марки более 200 ведущих международных производителей оборудования, которое обеспечивает соответствие производимой национальными компаниями продукции стандартам GMP